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新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)

來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心     編輯:創(chuàng)澤   時間:2020/8/16   主題:其他 [加盟]

一、目的

自2020年1月31日,新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾。–OVID-19)被世界衛(wèi)生組織(簡稱“世衛(wèi)組織”)列為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”以來,國際社會和世界各國都在采取積極的政策和激勵措施,鼓勵新型冠狀病毒預防用疫苗(簡稱新冠疫苗)的研發(fā)。為加強對新冠疫苗臨床評價的指導,推動新冠疫苗盡快上市,參考世衛(wèi)組織發(fā)布的目標產(chǎn)品特性(TPP),形成本指導原則。

本指導原則代表了現(xiàn)階段的觀點和認知,隨著相關(guān)研究和認識的深入、數(shù)據(jù)的積累,將不斷修訂和完善。







新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版) 

為進一步做好新型冠狀病毒肺炎醫(yī)療救治工作,我們組織專家在總結(jié)前期新冠肺炎診療經(jīng)驗和參考世界衛(wèi)生組織及其他國家診療指南基礎(chǔ)上,對診療方案進行修訂,形成了第八版

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》修訂要點

流行病學特點,病理改變,臨床特點,診斷標準,臨床分型,增加“重型/危重型高危人群”的判定標準,調(diào)整了成人和兒童“重型/危重型早期預警指標”,鑒別診斷

第八版試行《新型冠狀病毒肺炎診療方案》

在總結(jié)我國新冠肺炎診療經(jīng)驗和參考其他國家診療指南基礎(chǔ)上,對 第七版新型冠狀病毒肺炎診療方案進行修訂,形成 《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》

新冠病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規(guī)范

聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕352號,指導各地新冠病毒混采檢測工作,進一步提升核酸檢測能力和效率,針對新冠病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1 test)技術(shù)

新冠肺炎防控方案第八版完整版

新型冠狀病毒肺炎目前已成為全球性重大的公共衛(wèi)生事件,在我國傳播和擴散的風險也將持續(xù)存在,行政《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》

新型冠狀病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規(guī)范

指導各地新冠病毒混采檢測工作,進一步提升核酸檢測能力和效率,針對新冠病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1 test)技術(shù),制定本規(guī)范

《公民防疫行為準則》(科普版)發(fā)布

《公民防疫行為準則》(科普版)對防護指南和技術(shù)方案進行了科普化編輯,第一部分為公民防疫基本行為準則,第二部分和第三部分針對重點場所、重點人群主動防疫的關(guān)鍵風險點

新型冠狀病毒肺炎武漢指南:中國城鄉(xiāng)應對新型冠狀病毒肺炎經(jīng)驗

新冠肺炎給我們敲響了警鐘,提醒我們將多年來在城市和區(qū)域規(guī)劃方面學到的知識應用于實踐,將健康納入其改善規(guī)劃框架和實踐中。

關(guān)于印發(fā)冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案的通知

為指導農(nóng)村地區(qū)科學精準做好冬春季新冠肺炎疫情防控工作,制定了《冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案》指導農(nóng)村地區(qū)科學精準做好冬春季新冠肺炎疫情防控工作

為什么要對返鄉(xiāng)人員加強疫情防控管理

農(nóng)村地區(qū)防控能力薄弱,疫情防控難度大,特別是春運期間返鄉(xiāng)人員明顯增多,人員流動增大,將會進一步加大疫情傳播風險

工作方案所指返鄉(xiāng)人員包括哪些人群?

一是跨省份返鄉(xiāng)人員;二是來自本省內(nèi)中高風險區(qū)域所在地市的返鄉(xiāng)人員(中高風險區(qū)域內(nèi)部人員原則上不流動);三是本省內(nèi)的進口冷鏈食品從業(yè)人員

返鄉(xiāng)前核酸檢測陰性證明如何獲得?

在出發(fā)地或目的地的任意一家有核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)或第三方檢測機構(gòu)進行檢測,憑7天內(nèi)核酸檢測陰性證明或包含7天內(nèi)核酸檢測陰性信息的健康通行碼
資料獲取
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關(guān)于印發(fā)托幼機構(gòu)新冠肺炎疫情防控技術(shù)方案
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